????????投资建议
????????CAR-T??是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，在需求、技术、资金、政策的推动下有望加速商业化进程，面对上百家从事CAR-T??研发的企业，我们建议从进度、靶点和适应症以及产业化程度三个方面来选择优秀的公司。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
????????首先是进度领先的公司，最早上市的产品可占有抢占市场的先发优势。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）推荐做产品引进的企业复星凯特（复星医药），致力于Yescarta??在中国的技术落地和商业化生产，预计Yescarta??将成为国内第一个上市的细胞治疗产品；以及获得临床批件的南京传奇生物（金斯瑞），和已获得优先审评的北京马力喏（银河生物）、科济生物（佐力药业）。
????????其次是选择独特靶点和适应症的企业，热门靶点CD19??竞争激励，选择CD19以外的靶点，竞争对手数量骤降，竞争环境温和。推荐南京传奇生物（金斯瑞）、上海优卡迪和科济生物（佐力药业），均以BCMA??为靶点治疗多发性骨髓瘤；此外，科济生物另有以GPC-3??为靶点治疗肝细胞癌的产品已获优先审评。
????????再次是产业化程度高的企业，CAR-T??按照药物申请上市，自动化生产是未来的大趋势，不仅可满足监管要求，也有利于在大规模产业生产条件下降低生产成本，推荐博生吉（安科生物），在德国默天旎的技术支持下，前瞻性地于国内第一家布局了全自动CAR-T??生产工艺，产品研发、生产、质控的水平有显著提高。
????????核心观点
????????CAR-T??细胞免疫治疗在临床试验中显示出良好的靶向性、杀伤性和持久性，在治疗血液肿瘤方向有突破性进展，并且正在尝试用于实体瘤，具有广阔的发展空间。2017??年，FDA??批准了2??个CAR-T??产品上市，开创了CAR-T??疗法新纪元。保守估计，在我国，CAR-T??在治疗儿童急性淋巴细胞白血病和漫性大B??细胞淋巴瘤的潜在市场空间分别约为16??亿元和73亿元。未来CAR-T??有望被用来治疗多发性骨髓瘤等其他血液肿瘤甚至是实体瘤，考虑到实体瘤较血液肿瘤更高的发病率，CAR-T??治疗实体肿瘤的市场可能达到血液瘤的5-10??倍。
????????2017??年，CAR-T??研究进入白热化阶段，主要由欧美制药企业引领。其中，诺华、Kite??Pharma??和Juno??Therapeutics??是该领域的三只领头羊，无论从产品研发、临床研究还是学术推广上都有较为深厚的积淀。全球来看，CAR-T的研发管线迅速扩张，既包括新靶点的探索，如BCMA、CD123、CD33等；也包括新适应症的拓展，如由血液肿瘤向实体瘤进阶。全球已有多家公司的项目推进到了临床阶段，预计未来将陆续有针对不同肿瘤的CAR-T??产品问世。伴随CAR-T??在国际上的快速发展，我国细胞免疫疗法也大致经历了宽松放开（第一阶段）、“魏则西”事件后的短暂停滞（第二阶段）以及现在的大浪淘沙、行业洗牌（第三阶段）。行业有望向有序、规范、健康的方向稳步前进。
????????在全世界范围内，CAR-T??疗法的临床试验正在大幅增加。美国是开展CAR-T??临床试验最早的国家，登记开展的临床研究达165??项，居全球首位。中国紧跟其后，共计登记开展了158??项CAR-T??研究，超过全球注册总数的40%，并呈逐年递增趋势。从靶点分布上看，目前研究主要集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、CDMA??等热门靶点，与美国的在研靶点分布情况类似。其中CD19??占比超过40%，在研适应症主要是急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。从适应症上看，有75%的在研CAR-T??项目拟用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，仅有小部分针对肝癌、肺癌等实体肿瘤，与美国在研CAR-T??项目的适应症分布也非常类似。
????????在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模的公司。南京传奇生物的CAR-T??疗法获得国内首个按药物申报的临床批件。截至2018??年5??月，另有13??家企业的19??个CAR-T??项目临床申请获得CDE??受理，绝大多数都是以CD19??为靶点。预计未来3-5??年，国产CAR-T产品将陆续上市。
????????风险提示：药物研发风险、政策监管风险、市场推广风险。
????????